實(shí)驗室如何做好質(zhì)量管理體系的建設和運行？

核心提示：實(shí)驗室質(zhì)量管理都有哪些重點(diǎn)？質(zhì)量管理體系存在哪些問(wèn)題？建立質(zhì)量管體系需要哪些要求？質(zhì)量管理體系需要哪些改進(jìn)？
一、質(zhì)量管理體系建立和運行的幾個(gè)重點(diǎn)
      （1）有效完成實(shí)驗室質(zhì)量體系文件的編制工作:
        目前，國際通行的實(shí)驗室認可準則就是《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。據此基本框架建立的質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實(shí)驗室的實(shí)際工作系統中，編制屬于自己的獨特的質(zhì)量體系文件，以指導實(shí)驗室的工作，確保一切活動(dòng)有章可循，有據可查。
      （2）有效進(jìn)行內部審核
        實(shí)驗室質(zhì)量管理體系內部審核簡(jiǎn)稱(chēng)內審，它能動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況，是實(shí)驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統性的活動(dòng)，是保證質(zhì)量體系更加有效運行的重要手段，同時(shí)是實(shí)驗室通向現場(chǎng)評審的重要環(huán)節。
     （3）有效管理好人力資源
        實(shí)驗室是為社會(huì )提供檢測數據和檢驗結果的機構，其最終產(chǎn)品是檢測報告/證書(shū)，其形成過(guò)程中，人、機、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結果準確可靠與否，與實(shí)驗室人員的責任心和技術(shù)水平密不可分，人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。因此，以人為本，通過(guò)組織、協(xié)調、控制和改進(jìn)，充分調動(dòng)和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng )造性，不斷提高人員素質(zhì)是搞好實(shí)驗室質(zhì)量管理、增強整體實(shí)力的首要因素。
二、質(zhì)量管理體系存在的幾個(gè)問(wèn)題
      （1）質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)的問(wèn)題：
       質(zhì)量管理體系的建立體現在體系文件上，包括：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書(shū)》、各種記錄等，體系文件要反映實(shí)驗室的檢測能力、范圍和公正性。并適合本實(shí)驗室的特點(diǎn)，要充分、有效，既將影響檢測質(zhì)量的各種因素都要加以考慮并得到控制。
      （2）職責分工、內部溝通問(wèn)題：
        許多實(shí)驗室由于職責不清、且缺少內部溝通，相互接口和協(xié)調不夠明確，某些控制過(guò)程就可能出現職能重疊或職能空位現象。所以，實(shí)驗室在體系文件中應將質(zhì)量活動(dòng)的各個(gè)過(guò)程明確落實(shí)到責任部門(mén)或人員，規定職責和權限。
      （3）質(zhì)量方針、目標問(wèn)題：
       質(zhì)量方針是實(shí)驗室檢測的工作準則，應體現實(shí)驗室自身的特點(diǎn)并符合法律法規和顧客要求，質(zhì)量目標要量化，要有具體的計算方法，完成措施。質(zhì)量目標要切實(shí)可行，不能過(guò)高實(shí)現不了，也不能過(guò)低沒(méi)有意義。
三、建立質(zhì)量管理體系的基本要求
      （1）明確質(zhì)量形成過(guò)程
       明確檢測依據：接受某項檢測任務(wù)，首先要明確檢測依據的技術(shù)標準和技術(shù)規范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時(shí)，在完全理解檢測依據的基礎上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。
       樣品的抽�。簽榱耸钩槿〉臉悠肪哂写硇�，且真實(shí)完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規程規定進(jìn)行抽樣工作。
       樣品的管理和試樣的制備：為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。
       服務(wù)和供應品：對檢測工作需用的從外部購進(jìn)的材料、藥品、試劑、消耗材料等物品，應有明確的質(zhì)量要求和進(jìn)行驗收的質(zhì)量控制措施。
       環(huán)境條件：應有滿(mǎn)足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監控環(huán)境技術(shù)參數的技術(shù)措施。
       檢測操作：檢驗人員要依據技術(shù)標準和檢驗規范規定的方法，正確、規范的進(jìn)行檢測操作，及時(shí)準確的記錄和采集檢測數據。
       計算和數據處理：依據檢驗規范的有關(guān)規定，對檢測數值進(jìn)行正確的計算和數據處理，并經(jīng)過(guò)校對驗證，以確保結果正確無(wú)誤。
       檢測報告的編制和審定：檢測報告的內容應完整，填寫(xiě)應規范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執行校核、審批程序。
     （2）配備必要的人員和物質(zhì)資源
       為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類(lèi)人員和物質(zhì)資源：
       配備包括管理人員、執行人員、監督人員的各類(lèi)人員。這些人員應具有同工作任務(wù)相適應的工作能力、經(jīng)驗和技能，規定有明確的質(zhì)量職責、權限和彼此的相互關(guān)系。
       配備物質(zhì)資源包括儀器設備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置和儀器設備應滿(mǎn)足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規范的技術(shù)要求。
四、質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)
     （1）真正發(fā)揮質(zhì)量管理部門(mén)的作用
       實(shí)驗室持續改進(jìn)的重要環(huán)節是落實(shí)質(zhì)量管理部門(mén)的職責，使其成為質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理的指揮部，并賦予明確的責權。
     （2）認真實(shí)施內審和管理評審
       內審和管理評審工作，是實(shí)驗室重要的質(zhì)量活動(dòng)，內審是確定實(shí)驗室的質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達到預定目標的有系統、獨立的檢查，其目的是為核查管理體系運行的符合性和有效性，是構成實(shí)驗室自我診斷、自我完善機制的關(guān)鍵之一；
       管理評審是最高管理者的任務(wù)，是就質(zhì)量方針和目標有規則地、系統地評價(jià)管理體系適宜性、充分性、有效性和效率。從系統學(xué)的角度來(lái)看，管理體系是動(dòng)態(tài)的，不可能僅作為某種最佳狀態(tài)而永遠存在，而具有時(shí)序性，上至質(zhì)量方針和目標，下至每一個(gè)過(guò)程，必須隨著(zhù)時(shí)間的延伸，內外部環(huán)境的變化。適時(shí)地、系統地調整，從而保持其活力，使管理體系不斷自我完善、持續改進(jìn)。